瑞舒伐他汀钙片
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
批准文号：国药准字H20080670
生产企业： 南京正大天晴制药有限公司
功能主治：本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】：
- 本品主要活性成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称：双-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基）氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2：1）。 分子式:（C22H27FN3O6S）2·Ca 分子量：1001.1470
- 【功能主治】：
- 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
- 【用法用量】：
- 在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的...
- 【药品相互作用】：
- 环孢素：本品与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍（与服用本品同样剂量的相比）。合用不影响环孢素的血浆浓度。 维生素K掊抗剂：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂（如：华法林）的患者，开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。 吉非贝齐和其它降脂产品：本品与吉非贝齐同时使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作用研究的资料，预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用，但可能发生药效学相互作用。吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量（≥1g/天）的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加，这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。 抗酸药：同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液，可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药，这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。 红霉素：本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC（0-t）下降20%、Cmax下降30%。这种相
- 【注意事项】：
- 对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。 对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK），这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（>5×ULN），应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN，则不可以开始治疗。 治疗前：和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括： 肾功能损害 甲状腺机能减退 本人或家族史中有遗传性肌肉疾病 既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的 酒精滥用 年龄>70岁 可能发生血药浓度升高的情况 同时使用贝特类 对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高（>5×ULN），则不应开始治疗。 治疗中 应要求患者立即报告原因不
- 【不良反应】：
- 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率>1/100，<1/10）；偶见（>1/1000，<1/100） ；罕见 （>1/10000，<1/1000）；十分罕见（<1/10000）。 免疫系统异常 罕见：过敏反应，包括血管性神经性水肿 神经系统异常 常见：头痛、头晕 胃肠道异常 常见：便秘、恶心、腹痛 皮肤和皮下组织异常 少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹 骨骼肌、关节和骨骼异常 常见：肌痛 罕见：肌病和横纹肌溶解 全身异常 常见：无力 同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿 （试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 对骨骼肌的影响：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有
- 【特殊人群用药】：
- 孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于孕妇及哺乳期妇女用药。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆同醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。 儿童用药：本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数（年龄≥8岁）纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用本品。 老年用药
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北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月，公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域，98%的产品在国内成产，主要产品有妈咪爱、易坦静、易安平、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。2019年，妈咪爱推出益生菌婴幼儿洗护系列产品，助力中国宝宝皮肤健康，全心呵护婴幼儿健康成长。
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博福-益普生(天津)制药有限公司
益普生集团作为一家有着八十多年制药经验的欧洲制药集团，拥有20余种上市产品及遍布全球近4000名的员工。公司的发展战略是以三大治疗领域内的高科技产品为基础，即肿瘤、内分泌、神经肌肉类疾病，这些高科技产品业已成为集团增长的主要动力。与此同时，集团其它传统产品的稳固发展也为高科技产品的研发提供了充足的资金来源。此外，集团与其它战略伙伴的广泛合作也极大地支持了高科技产品的发展，同时，四大研发中心的建立（巴黎、波士顿、巴塞罗纳、伦敦）更为集团吸引高等院校的研究队伍及高素质人才提供了较强的竞争优势。 2005年，集团用于研发的费用已达一亿六千九百万欧元，占总营业额的20.9%，根据国际会计准则，这一数值（总销售额）已达到八亿零七佰壹拾万欧元。目前，益普生集团仅研发领域就拥有近700名员工，他们正为致力于各类新药的研发而不懈地努力。 1992年益普生集团在中国设立代表处，开始在中国进行药品的学术推广活动，并于1997年投资2亿人民币在天津华苑产业园区建立起符合GMP标准的现代化制药厂。目前，它已在中国投放了七个产品，分别领先于消化科、神经科、妇科等多个医学领域，它们分别是主治成人及儿童急慢性腹泻的 “思密达”、主治子宫内膜异位症和前列腺癌的“达菲林”、主治老年痴呆和认知功能损伤的“达纳康”、主治成人便秘的“福松”、主治溃疡性结肠炎的“艾迪莎”、主治肢端肥大症及类癌的“索马杜林”及用于内窥镜或放射检查术前清肠的“福静清”。博福－益普生（天津）制药有限公司计划在未来五年内，每年向中国再引进一至二种新的产品，贡献于中国人民的健康事业。 “承诺, 推动, 合作和尊重, 创造价值, 道德”是益普生集团的核心价值观。同时担任中国欧盟商会制药行业工作组主席及研制开发制药企业协会董事的布安瑞董事长认为制药企业在生产产品的同时，还承担着治病救人的重大责任，因此他提出企业应肩负“双重责任”，不仅要对股东负责，通过提供高质量的产品与服务实现公司利润，而且应该对整个社会负责，热心公益事业。 为此，在“非典”肆虐之时，博福-益普生(天津)制药有限公司向卫生部捐赠了价值一百万元人民币的“思密达”药品和防护用品。2002年，与中华医学会联合成立“博福—益普生优秀儿科青年医师论文奖”和“博福—益普生优秀消化青年医师论文奖”，公司每年投资人民币50万元奖励在医学领域做出突出贡献的优秀青年学者。自2004年起博福-益普生（天津）制药有限公司连续三年在中国召开了名为“中国腹泻病高峰会议”的全国性学术会议，适时地为临床医生搭建了一个良好的学术交流平台，促进各地区学术水平不断进步与发展。同时自2006年6月起，公司每年投入100万元资金建立“腹泻疾病研究基金”，旨在鼓励并支持更多的临床医生致力于腹泻疾病治疗的创新研究。2006年9月，为支援灾区我们还向中国红十字会捐赠了价值42万元的思密达药品。 “创新、关爱、健康”是益普生公司一贯的主张，立足中国、锐意创新，公司愿以其卓越的产品和服务关爱千家万户的生活，使每个人都能拥有一片健康的天空。
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石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建，公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨，以“科技健康明天”为企业发展目标，以健康人类为己任，造福社会为弘愿，始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，以中医学术创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。先后承担两项国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题四十余项，研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊，快慢兼治心律失常的参松养心胶囊，标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个，截至2020年12月31日获得专利660项，荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司在河北石家庄、衡水，北京大兴、密云等地建设的生产基地，打造了完美的生产布局，保证了产品供应，引进国内外先进设备和制药工艺，打造符合国际标准的全面质量控制体系，保证了消费者的用药安全，建立了强大的营销网络与学术营销队伍，形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块，在医药行业领域的影响力持续增长，为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业。
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂成立于1980年07月31日，注册地位于北京市丰台区南三环中路20号，法定代表人为王煜炜。经营范围包括制造胶剂、口服液、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、擦剂、气雾剂、软胶囊、酊剂、散剂、涂膜剂、煎膏剂、片剂、合剂、滴丸、硬胶囊剂；加工袋装茶；销售包装食品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。