奥卡西平片
通用名称:奥卡西平片
批准文号:进口药品注册证号H20130015
生产企业: Novartis Farma S.p.A.
功能主治:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】:
- 活性成份:奥卡西平。
- 【功能主治】:
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
- 【用法用量】:
- ) 儿童:给予单剂量5mg/kg或15mg/kg的奥卡西平MHD的AUC值(已根...
- 【药品相互作用】:
- 1.酶抑制:在人肝脏的微粒中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如,苯巴比妥、苯妥英钠)就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微CYPIA2、CVP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。 2.酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CVP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服激素类避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马西平)的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低(见下表)。血浆浓度的下降在其他主要通过CYP3A4和CYP3A5代谢的药物中也可以观察到,如免疫抑制剂(环孢素)。在体外研究中,奥卡西平和MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶(
- 【注意事项】:
- 。 5.钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血浆浓度仍保持在推荐的治疗范围内。维拉帕米能够使MHD的血浆浓度降低20%,这种降低被认为和临床不相关。 6.与其它药物的相互作用:西咪替丁,红霉素和镇痛药右旋丙氧酚对MHD的药代动力学没有影响,而乙氧苯氧甲吗啉能够造成MHD血浆浓度的轻微变化(反复同时服用大约升高10%)。在对华法令的研究中,单发或多次的口服没有发现有相互作用的迹象。由于理论上的原因(结构与三环类抗抑郁药相似),不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂同时使用。临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
- 【不良反应】:
- )。但是由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病台并用药)其病因较难确定。因此如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 6.撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量,以避免诱发痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药,例如,由于严重的不良反应应该在合适的抗癞痫药(如安定静脉或直肠给药,苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药,并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于马西平,在某些情况下,同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低,参见
- 【特殊人群用药】:
- 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:数目有限的妊娠期数据显示,妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷(如:腭裂)动物研究中显示,在母体甲毒剂量水平,可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况:女性患者如果在接受曲“期间怀孕,或计划怀孕,或在妊娠期需要开始曲莱治疗,必须仔细权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的二十月尤为重要。应自给予嚣小有效剂量。对育龄妇女给与曲莱时,应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知,致畸危险可能增加,并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间,疾病的恶化会对母亲
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北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月,公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域,98%的产品在国内成产,主要产品有妈咪爱、易坦静、易安平、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。2019年,妈咪爱推出益生菌婴幼儿洗护系列产品,助力中国宝宝皮肤健康,全心呵护婴幼儿健康成长。
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博福-益普生(天津)制药有限公司
益普生集团作为一家有着八十多年制药经验的欧洲制药集团,拥有20余种上市产品及遍布全球近4000名的员工。公司的发展战略是以三大治疗领域内的高科技产品为基础,即肿瘤、内分泌、神经肌肉类疾病,这些高科技产品业已成为集团增长的主要动力。与此同时,集团其它传统产品的稳固发展也为高科技产品的研发提供了充足的资金来源。此外,集团与其它战略伙伴的广泛合作也极大地支持了高科技产品的发展,同时,四大研发中心的建立(巴黎、波士顿、巴塞罗纳、伦敦)更为集团吸引高等院校的研究队伍及高素质人才提供了较强的竞争优势。 2005年,集团用于研发的费用已达一亿六千九百万欧元,占总营业额的20.9%,根据国际会计准则,这一数值(总销售额)已达到八亿零七佰壹拾万欧元。目前,益普生集团仅研发领域就拥有近700名员工,他们正为致力于各类新药的研发而不懈地努力。 1992年益普生集团在中国设立代表处,开始在中国进行药品的学术推广活动,并于1997年投资2亿人民币在天津华苑产业园区建立起符合GMP标准的现代化制药厂。目前,它已在中国投放了七个产品,分别领先于消化科、神经科、妇科等多个医学领域,它们分别是主治成人及儿童急慢性腹泻的 “思密达”、主治子宫内膜异位症和前列腺癌的“达菲林”、主治老年痴呆和认知功能损伤的“达纳康”、主治成人便秘的“福松”、主治溃疡性结肠炎的“艾迪莎”、主治肢端肥大症及类癌的“索马杜林”及用于内窥镜或放射检查术前清肠的“福静清”。博福-益普生(天津)制药有限公司计划在未来五年内,每年向中国再引进一至二种新的产品,贡献于中国人民的健康事业。 “承诺, 推动, 合作和尊重, 创造价值, 道德”是益普生集团的核心价值观。同时担任中国欧盟商会制药行业工作组主席及研制开发制药企业协会董事的布安瑞董事长认为制药企业在生产产品的同时,还承担着治病救人的重大责任,因此他提出企业应肩负“双重责任”,不仅要对股东负责,通过提供高质量的产品与服务实现公司利润,而且应该对整个社会负责,热心公益事业。 为此,在“非典”肆虐之时,博福-益普生(天津)制药有限公司向卫生部捐赠了价值一百万元人民币的“思密达”药品和防护用品。2002年,与中华医学会联合成立“博福—益普生优秀儿科青年医师论文奖”和“博福—益普生优秀消化青年医师论文奖”,公司每年投资人民币50万元奖励在医学领域做出突出贡献的优秀青年学者。自2004年起博福-益普生(天津)制药有限公司连续三年在中国召开了名为“中国腹泻病高峰会议”的全国性学术会议,适时地为临床医生搭建了一个良好的学术交流平台,促进各地区学术水平不断进步与发展。同时自2006年6月起,公司每年投入100万元资金建立“腹泻疾病研究基金”,旨在鼓励并支持更多的临床医生致力于腹泻疾病治疗的创新研究。2006年9月,为支援灾区我们还向中国红十字会捐赠了价值42万元的思密达药品。 “创新、关爱、健康”是益普生公司一贯的主张,立足中国、锐意创新,公司愿以其卓越的产品和服务关爱千家万户的生活,使每个人都能拥有一片健康的天空。
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂成立于1990年11月21日,注册地位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号,法定代表人为张朝华。经营范围包括加工、制造中成药;出租办公用房、出租商业用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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辉瑞制药有限公司
辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市,并在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。多年来,辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”,运用全球医疗资源,与社会各界合作,积极推进中国健康事业。
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石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建,公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨,以“科技健康明天”为企业发展目标,以健康人类为己任,造福社会为弘愿,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。先后承担两项国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题四十余项,研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个,截至2020年12月31日获得专利660项,荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司在河北石家庄、衡水,北京大兴、密云等地建设的生产基地,打造了完美的生产布局,保证了产品供应,引进国内外先进设备和制药工艺,打造符合国际标准的全面质量控制体系,保证了消费者的用药安全,建立了强大的营销网络与学术营销队伍,形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长,为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业。
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂成立于1980年07月31日,注册地位于北京市丰台区南三环中路20号,法定代表人为王煜炜。经营范围包括制造胶剂、口服液、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、擦剂、气雾剂、软胶囊、酊剂、散剂、涂膜剂、煎膏剂、片剂、合剂、滴丸、硬胶囊剂;加工袋装茶;销售包装食品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。