诺氟沙星胶囊
通用名称:诺氟沙星胶囊
批准文号:国药准字H53021102
生产企业: 云南白药集团大理药业有限责任公司
功能主治:适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】:
- 本品主要成份为诺氟沙星。
- 【功能主治】:
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
- 【用法用量】:
- 口服。1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7~10日。3.复杂性尿路感染:剂量同上,疗程10~21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎:单次0.8~1.2g(8粒~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程28日。6.肠道感染:一次0.3~0.4g(3粒~4粒),一日2次,疗程5~7日。7.伤寒沙门菌感染:一日0.8~1.2g(8粒~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。
- 【药品相互作用】:
- 1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,使用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。7.多种维生素或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9.本品干扰咖啡 因的代谢,从而导致咖啡 因清除减少。血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
- 【注意事项】:
- 1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用。 9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
- 【不良反应】:
- 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。静脉炎。结晶尿,多见于高剂量应用时。关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
- 【特殊人群用药】:
- 孕妇及哺乳期妇女用药:曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立,但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
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北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月,公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域,98%的产品在国内成产,主要产品有妈咪爱、易坦静、易安平、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。2019年,妈咪爱推出益生菌婴幼儿洗护系列产品,助力中国宝宝皮肤健康,全心呵护婴幼儿健康成长。
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博福-益普生(天津)制药有限公司
益普生集团作为一家有着八十多年制药经验的欧洲制药集团,拥有20余种上市产品及遍布全球近4000名的员工。公司的发展战略是以三大治疗领域内的高科技产品为基础,即肿瘤、内分泌、神经肌肉类疾病,这些高科技产品业已成为集团增长的主要动力。与此同时,集团其它传统产品的稳固发展也为高科技产品的研发提供了充足的资金来源。此外,集团与其它战略伙伴的广泛合作也极大地支持了高科技产品的发展,同时,四大研发中心的建立(巴黎、波士顿、巴塞罗纳、伦敦)更为集团吸引高等院校的研究队伍及高素质人才提供了较强的竞争优势。 2005年,集团用于研发的费用已达一亿六千九百万欧元,占总营业额的20.9%,根据国际会计准则,这一数值(总销售额)已达到八亿零七佰壹拾万欧元。目前,益普生集团仅研发领域就拥有近700名员工,他们正为致力于各类新药的研发而不懈地努力。 1992年益普生集团在中国设立代表处,开始在中国进行药品的学术推广活动,并于1997年投资2亿人民币在天津华苑产业园区建立起符合GMP标准的现代化制药厂。目前,它已在中国投放了七个产品,分别领先于消化科、神经科、妇科等多个医学领域,它们分别是主治成人及儿童急慢性腹泻的 “思密达”、主治子宫内膜异位症和前列腺癌的“达菲林”、主治老年痴呆和认知功能损伤的“达纳康”、主治成人便秘的“福松”、主治溃疡性结肠炎的“艾迪莎”、主治肢端肥大症及类癌的“索马杜林”及用于内窥镜或放射检查术前清肠的“福静清”。博福-益普生(天津)制药有限公司计划在未来五年内,每年向中国再引进一至二种新的产品,贡献于中国人民的健康事业。 “承诺, 推动, 合作和尊重, 创造价值, 道德”是益普生集团的核心价值观。同时担任中国欧盟商会制药行业工作组主席及研制开发制药企业协会董事的布安瑞董事长认为制药企业在生产产品的同时,还承担着治病救人的重大责任,因此他提出企业应肩负“双重责任”,不仅要对股东负责,通过提供高质量的产品与服务实现公司利润,而且应该对整个社会负责,热心公益事业。 为此,在“非典”肆虐之时,博福-益普生(天津)制药有限公司向卫生部捐赠了价值一百万元人民币的“思密达”药品和防护用品。2002年,与中华医学会联合成立“博福—益普生优秀儿科青年医师论文奖”和“博福—益普生优秀消化青年医师论文奖”,公司每年投资人民币50万元奖励在医学领域做出突出贡献的优秀青年学者。自2004年起博福-益普生(天津)制药有限公司连续三年在中国召开了名为“中国腹泻病高峰会议”的全国性学术会议,适时地为临床医生搭建了一个良好的学术交流平台,促进各地区学术水平不断进步与发展。同时自2006年6月起,公司每年投入100万元资金建立“腹泻疾病研究基金”,旨在鼓励并支持更多的临床医生致力于腹泻疾病治疗的创新研究。2006年9月,为支援灾区我们还向中国红十字会捐赠了价值42万元的思密达药品。 “创新、关爱、健康”是益普生公司一贯的主张,立足中国、锐意创新,公司愿以其卓越的产品和服务关爱千家万户的生活,使每个人都能拥有一片健康的天空。
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂成立于1990年11月21日,注册地位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号,法定代表人为张朝华。经营范围包括加工、制造中成药;出租办公用房、出租商业用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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辉瑞制药有限公司
辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市,并在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。多年来,辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”,运用全球医疗资源,与社会各界合作,积极推进中国健康事业。
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石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建,公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨,以“科技健康明天”为企业发展目标,以健康人类为己任,造福社会为弘愿,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。先后承担两项国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题四十余项,研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个,截至2020年12月31日获得专利660项,荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司在河北石家庄、衡水,北京大兴、密云等地建设的生产基地,打造了完美的生产布局,保证了产品供应,引进国内外先进设备和制药工艺,打造符合国际标准的全面质量控制体系,保证了消费者的用药安全,建立了强大的营销网络与学术营销队伍,形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长,为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业。
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂成立于1980年07月31日,注册地位于北京市丰台区南三环中路20号,法定代表人为王煜炜。经营范围包括制造胶剂、口服液、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、擦剂、气雾剂、软胶囊、酊剂、散剂、涂膜剂、煎膏剂、片剂、合剂、滴丸、硬胶囊剂;加工袋装茶;销售包装食品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。